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2025年8月1日，由山東省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 、濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司等單位聯(lián)合起草的GB/T 15171-2025 《包裝件密封性能試驗(yàn)方法》（下文簡稱25版標(biāo)準(zhǔn)）正式發(fā)布，并將于2026年2月1日正式實(shí)施。

2025藥典4041預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法解讀與試驗(yàn)儀器分析

2025版《中國藥典》關(guān)于藥包材通用技術(shù)要求的重要修訂之一，即拓展了藥用包裝容器阻隔性測(cè)定的適用方法。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用電解傳感器測(cè)定水蒸氣透過率的試驗(yàn)方法 本標(biāo)準(zhǔn)適用于快速測(cè)定塑料薄膜、薄片以及含有塑料的多層結(jié)構(gòu)材料的水蒸氣透過率。

GB/T 20042.3-2022標(biāo)準(zhǔn)使用壓差法進(jìn)行透氣率測(cè)試,并增加了氣體透過系數(shù)指標(biāo)。壓差法透氣率測(cè)試對(duì)于測(cè)試氣體沒有選擇性，對(duì)不同的測(cè)試氣體的通用性非常好。

在自動(dòng)化包裝生產(chǎn)線中，包裝袋的開口性能直接影響生產(chǎn)節(jié)拍與成品率。以食品、日化等快消品行業(yè)為例，三邊封、自立袋等常見包裝形式若存在開口阻力過大或過小的問題，會(huì)導(dǎo)致以下生產(chǎn)事故

藥品的有效成分易受水分影響發(fā)生化學(xué)反應(yīng)從而加速失效，通過精準(zhǔn)控制藥包材水蒸氣透過量，可維持包裝內(nèi)部相對(duì)濕度穩(wěn)定，避免藥物保質(zhì)期縮短。

隨著2025版《中國藥典》的發(fā)布，通則4007藥包材氣體透過量測(cè)定法迎來了重要技術(shù)更新。作為藥品包裝質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標(biāo)，新版氣體透過量測(cè)定法在適用對(duì)象、測(cè)試術(shù)語、技術(shù)擴(kuò)展等方面進(jìn)行了系統(tǒng)性優(yōu)化，契合了我國創(chuàng)新藥品包裝材料的發(fā)展需求。